中国医药生物技术2023年S1期
- 综述
- 新型疫苗佐剂及给药途径吴小红;李加;
- 新型细胞治疗技术的前沿动态和挑战成殷;杨敏琦;厉高慜;
- 生成式人工智能在生物技术领域的应用前景唐铎;陈钰妍;
- 质量控制
- 抗体偶联药物及其质量控制与表征赵丹华;曹守春;
- 生物制品病毒相关安全性监管和病毒清除研究徐宏山;刘欣玉;
- 生物药不同开发阶段的质量控制管理周蕾;魏利佳;鲁霞;邓玉;
- 基因治疗与细胞治疗产品所用原辅料质量标准施伟;何周;金华君;
- 生物制品的生物学测定方法验证技术张胤杰;陈佩锋;周晓燕;葛冬梅;孙振宇;
- 国内外基因治疗产品监管法规对产品安全性的影响和要求李晓鹏;周蕾;
- 细胞治疗产品新药注册申报中的CMC要点解析邓玉;鲁霞;魏利佳;周蕾;
- 卤化丁基胶塞对单抗产品稳定性影响研究及选用策略刘向东;邢明薇;徐威;张瑜豪;王威;
- 中国医药生物技术协会团体标准
- 细胞治疗产品生产用原材料的质量管理规范--